ZDRAVSTVO

Savet Evrope je 2003. godine formirao Ekspertsku grupu za bezbednost u oblasti rada sa lekovima. Njen zadatak je bio da “pripremi preporuke koje su usmerene na prevenciju nezgoda koje mogu nastati u okviru Evropskog zdravstva usled grešaka u radu sa lekovima”.

Ova ekspertska grupa je iznela jaku preporuku evropskim zdravstenim organizacijama i drugim učesnicima “da ažuriraju nacionalne i Evropske zakonodavne okvire zahtevom za označavanjem svake pojedinačne jedinice upotrebe svih licenciranih medicinskih prozvoda… Data matrix bar kod bi trebalo da sadrži GS1 GTIN , datum „upotrebljivo do“ kao i broj lota.”

Kompletan izveštaj ”Creation of better medication safety culture in Europe: Building up safe medication practices” je dostupan na adresi www.cou.int

 

Savet Evrope je objavio izveštaj o bezbednoj medicinskoj praksi 19. marta 2007., a koji se može naći na: http://www.gs1health.net/downloads/medication.safety.report.2007.pdf

Ovaj izveštaj ističe sledeće:

Mašinski čitljivi kodovi treba da budu standardizovani i da se razmatraju zajedno sa ostalim informacijama na etiketi u okviru procedura autorizacije medicinskih proizvoda radi obezbeđenja veće bezbednosti pacijenata i prevencije od novih rizika.

Medicinska regulativa u Evropi bi trebalo da uključi zahteve za mašinski čitljivim kodovima. Kao važan element, medicinska regulativa bi trebalo da od farmaceutskih kompanija zahteva da bar kodom obeležavaju pojedinačne doze.

Imajući u vidu kompletnu korist vezanu za bezbednost pacijenata koje pruža ova tehnologija, preporučuje se da se u Evropskim medicinskim regulativama unesu sledeće izmene: svi medicinski proizvodi koji se stavljaju u promet u Evropi bi trebalo:

• da imaju EAN-13 bar kod koji sadrži GTIN (Globalni broj trgovinske jedinice) na osnovnom pakovanju leka kao minimum zahteva u implementacionom periodu od dve godine
• da imaju Data Matrix bar kod ili RFID čip i na osnovnom pakovanju i na pojedinačnoj dozi sa implementacionim periodom od pet godina. Trebalo bi kodirati GTIN, broj partije i datum “upotrebljivo do”.
• da, ukoliko postoji rizik da se lek falsifikuje, u okviru Data Matrix-a i RFID čipa bude uključen jedinstveni serijski broj za svako pojedinačno pakovanje ili transportno pakovanje, u implementacionom periodu od pet godina.

Proizvođačima iz oblasti farmacije treba da bude omogućeno da na tržište iznose medicinske proizvode sa višim nivoom tehnologije za ostvarivanje bezbednosti pacijenata, kao što su EAN-13 bar kod sa GTIN-om, Data Matrix ili RFID čip što je pre moguće, a najkasnije pet godina od kada se uradi revizija Evropske regulative.

Apotekarskim udruženjima širom Evrope trebalo bi, kao novi profesionalni standard, preporučiti korišćenje mašinski čitljivih kodova u izdavanju lekova.